和伯图
2025-12-18 16:56:46医疗器械监督管理条例739号令啊,这事儿得追溯到2022年。当时我在某个城市,接到了一个项目,涉及到医疗器械的审批。那个量挺大的,得有几百万的设备,钱嘛,那就得几千万了。
我当时也懵,对这739号令不太了解。后来才反应过来,这条例主要就是为了加强医疗器械的监督管理,规范市场秩序。我偏激地想,这条例一出,对我们这些从业者来说,压力可大了。
记得当时有个同事说,这条例太严了,有点儿像教科书一样。我那时候就有点儿不以为然,但现在想想,可能我偏激了。条例里规定了医疗器械的注册、生产、经营、使用等方面的要求,挺细的。不过,说到底,都是为了保障人民群众的健康安全嘛。
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裴叔雍
2025-11-21 10:02:44嗯,医疗器械监督管理条例,739号令,2022年发布的那个吧。我当时也懵,具体内容我记得不太清楚,但是这个号令出来之后,医疗器械的管理肯定有了新的变化。我后来才反应过来,那个条例可能对生产和销售医疗器械的企业来说,要求更严格了。嗯,比如,产品的质量、安全性,还有注册审批的流程,可能都得重新来过。具体到2022年,某个城市,多少量的医疗器械需要按照新规定来,我就不清楚了。至于多少钱,那得看具体情况,毕竟医疗器械的种类那么多,价格差别也大。我可能偏激了,只是个大概的印象,具体细节,你得去查查相关文件。嗯,就这样。
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雷叔叶
2025-02-03 09:57:15739号令重点:
- 2022年5月1日起施行
- 强化注册审评审批
- 严惩违法生产、经营行为
- 增加产品追溯要求
实操提醒: 确保合规,定期审查法规更新。
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